| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2017年8月2日技术决议草案No. 374。页数：40 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案规定了动力药物注册和通报使用声明。 在标准指令附录中公布了“动力药物注册与通报使用声明表格”及请求包括或不包括在表格中的变更程序。 本标准指令附录中的使用陈述是依照顺势疗法、神秘疗法或排毒疗法的文献定义的，因为对此没有进行临床功效研究。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： (1) 2017年8月3日巴西官方公报No.148第1部分第112页；（2）1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后决定 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2017/10/08 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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