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世界贸易组织
G/TBT/N/CHN/1215
2017-09-25
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:中国
2. 负责机构:国家食品药品监督管理总局
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品、医疗器械
ICS:[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}]
5. 通报标题:

关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)



页数:5    使用语言:中文
链接网址:
6. 内容简述:       为鼓励药品和医疗器械创新,加快对于新药和医疗器械上市审评审批,制定本政策。该政策主要包括以下内容:加快临床急需药品医疗器械审评审批、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发、严格注射剂审评审批、调整药用原辅料及包装材料管理模式、完善药品医疗器械审评制度、支持新药临床应用、支持中药传承和创新、建立基于专利强制许可的优先审评审批制度。
7. 目的和理由:保护人类健康和安全
8. 相关文件: -
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天
11.
文本可从以下机构得到:
1
关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)
      为鼓励药品和医疗器械创新,加快对于新药和医疗器械上市审评审批,制定本政策。该政策主要包括以下内容:加快临床急需药品医疗器械审评审批、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发、严格注射剂审评审批、调整药用原辅料及包装材料管理模式、完善药品医疗器械审评制度、支持新药临床应用、支持中药传承和创新、建立基于专利强制许可的优先审评审批制度。

通报原文:[{"filename":"CHN1215.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170925/CHN1215.docx"}]

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