| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品、医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}] |
| 5. |
通报标题：关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）页数：4 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 为鼓励药品和医疗器械创新，改革临床试验管理，制定本政策。该政策主要包括以下内容：临床试验机构资格认定改为备案管理、支持研究者和临床试验机构开展临床试验、完善伦理委员会机制、提高伦理审查效率、优化临床试验审查程序、接受境外临床试验数据、支持拓展性临床试验等。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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