G/TBT/N/CHN/1256-《药品医疗器械境外检查管理规定》征求意见稿-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/CHN/1256
2018-01-18

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家食品药品监督管理总局
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品，医疗器械 ICS：[{"uid":"11"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018"},{"uid":" 9019"},{"uid":" 9020"},{"uid":" 9021"},{"uid":" 9022"}]
5.	通报标题：《药品医疗器械境外检查管理规定》征求意见稿页数：23 使用语言：中文链接网址：
6.	内容简述：《药品医疗器械境外检查管理规定》适用于已在境内上市或者拟在境内上市药品医疗器械的境外研制及生产的检查。全文共五章三十五条。章节标题为总则、确定检查任务、检查、审核及处理、附则。规范对药品医疗器械境外检查工作的启动、检查和后续处理等进行了明确规定。
7.	目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天
11.	文本可从以下机构得到：

《药品医疗器械境外检查管理规定》征求意见稿
《药品医疗器械境外检查管理规定》适用于已在境内上市或者拟在境内上市药品医疗器械的境外研制及生产的检查。全文共五章三十五条。章节标题为总则、确定检查任务、检查、审核及处理、附则。规范对药品医疗器械境外检查工作的启动、检查和后续处理等进行了明确规定。

通报原文：[{"filename":"CHN1256.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180118/CHN1256.docx"}]

附件：