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世界贸易组织
G/TBT/N/ISR/720/Rev.1
2018-02-20
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:以色列
2. 负责机构:以色列WTO-TBT咨询点
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗电气设备(HS:9018,9019,9402,9405)。(ICS:11.040.60)。
ICS:[{"uid":"11.040.60"}]      HS:[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9402"},{"uid":"9405"}]
5. 通报标题:

SI 60601第2.6部分-医疗电气设备:微波治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求



页数:29/6    使用语言:英语/希伯来语
链接网址:
6. 内容简述:文件G/TBT/N/ISR/720(2013年12月3日)公布的取代SI 1011第2.6部分的SI 60601第2.6部分修订草案,尚未在以色列官方公报公布,以色列标准协会 (SII)公布了新的修订草案。新修订草案(2016年12月)将在其生效后取代旧草案。 修订草案将公布并生效如下:: •SI 60601第2.6部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效; •SI 60601第2.6部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效; •这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间,电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试,并符合其中之一; •2019年6月3日以后,仅2016版适用。 2016年草案采纳了国际标准IEC 60601-2-6 –版本2.0: 2012-04 + 修订 1: 2016-04,标准希伯来语部分有少许变化。
7. 目的和理由:保护人类健康安全
8. 相关文件: •以色列强制性标准SI 1011第2.6部分(2000年3月); •G/TBT/N/ISR/720(2013年12月3日); •国际标准IEC 60601-2-6 –版本2.0: 2012-04 + 修订 1: 2016-04。
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 修订草案将公布并生效如下:: •SI 60601第2.6部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效; •SI 60601第2.6部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效; •这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间,电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试,并符合其中之一; •2019年6月3日以后,仅2016版适用。
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
SI 60601第2.6部分-医疗电气设备:微波治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求
文件G/TBT/N/ISR/720(2013年12月3日)公布的取代SI 1011第2.6部分的SI 60601第2.6部分修订草案,尚未在以色列官方公报公布,以色列标准协会 (SII)公布了新的修订草案。新修订草案(2016年12月)将在其生效后取代旧草案。 修订草案将公布并生效如下:: •SI 60601第2.6部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效; •SI 60601第2.6部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效; •这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间,电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试,并符合其中之一; •2019年6月3日以后,仅2016版适用。 2016年草案采纳了国际标准IEC 60601-2-6 –版本2.0: 2012-04 + 修订 1: 2016-04,标准希伯来语部分有少许变化。

通报原文:[{"filename":"ISR720Rev.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180220/ISR720Rev.1.docx"}]

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