| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准与质量管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：ICS 11.080.10，消毒设备。
ICS：[{"uid":"11.080.10"}] HS：[{"uid":"8422.1900"}] |
| 5. |
通报标题：部颁法令No.1307/2017，要求实施埃及标准ES 8138/2017 “消毒－蒸气消毒器－大型消毒器”页数：2/106 使用语言：阿拉伯语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 部颁法令No. 1307/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及 标准ES 8138/2017，该标准规定了主要用于医疗保健机构医疗设备消毒的大型蒸汽消 毒器和一个或多个消毒模块中包含的配件的基本要求和相关测试。本标准中规定的测试 载荷提供了评估医疗设备通用蒸汽消毒器的大部分载荷（即由金属、橡胶和多孔材料组 成的包裹物）。然而，特定载荷（例如重金属物体或长和/或窄内腔）将需要使用其它 测试载荷。 本标准适用于至少容纳一个消毒模块或腔室容积至少为60升的蒸汽消毒器。 值得一提的是本标准技术上采纳了EN 285:2015。 |
| 7. | 目的和理由：健康和消费者保护。 |
| 8. | 相关文件： •部颁法令No. 1307/2017 •EN 285:2015 |
| 9. |
拟批准日期：
2017/10/15 拟生效日期： 2017/11/24 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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