2018年3月16日决议草案 N°484，杀虫剂、成分、相关产品和木材防腐剂评估与毒理学分类标准

2018年3月16日决议草案 N°484，杀虫剂、成分、相关产品和木材防腐剂评估与毒理学分类标准
本决议草案规定了巴西卫生监督局（ANVISA）管辖范围内的杀虫剂、成分、相关产品和木材防腐剂评估与毒理学分类标准。 产品的毒理学评估过程必须以2002年1月4日法令No. 4074规定的所有文件及其更新或其它专门法律为指导。 产品注册和注册后毒理学评估所需的文件应符合专门法律和标准。 为了指导或证明批准第3方注册的合理性，ANVISA可以使用另一家公司提交的研究结果相关数据或信息。 为符合本决议所提交的所有毒理学研究应按照经济合作与发展组织（OECD）的公布的现行协议或其它具有相似要求和有效性的授权进行。 为了不妨碍2002年1月4日法令No. 4074的规定，对于腐蚀/皮肤刺激和眼睛腐蚀/刺激的研究，技术产品的毒理学特性被认为与技术参考产品的特性相同，当不属于更大的危险类别时，根据具体法律和联合国粮食与农业组织（FAO）的等效标准。 为了毒理学分类，本决议采用了基于全球化学品统一分类和标签制度（GHS）的标准。 对于已登记的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂，公司必须对其毒理学档案进行评估并验证是否需要进行毒理学重新分类，考虑到本决议的规定。 公司负责评估注册产品的组成/配方，并检查是否存在未经授权的成分。 撤销卫生部卫生监督秘书处技术规范部1992年1月16日行政法规No.03批准、1991年12月13日在联邦官方公报上公布的被人类生态与环境卫生和风险评估处批准为“1991年12月9日安全部关于农药与相关产品注册和延长使用的准则和要求N°. 01”的“卫生部农药与相关产品注册和延长使用授权的准则和要求”第l、m、1.3 和 1.4项。