| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生及公共服务部（HHS）疾病预防控制中心（CDC） [1375] |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：闭路逃生呼吸器; 医疗设备（ICS 11.040），防护设备（ICS 13.340），一般测试条件和程序（ICS 19.020）。
ICS：[{"uid":"19.020"},{"uid":"11.040"},{"uid":"13.340"}] HS：[{"uid":"9020.0000"}] |
| 5. |
通报标题：澄清闭路逃生呼吸器的核准后测试标准; 技术修订页数：3 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 卫生及公共服务部（HHS）提出修订联邦法规法典第42编中的现行语言，涉及闭路逃生呼吸器（CCER）的核准后测试。修订后的语言澄清，CCER的核准后测试可以排除人员测试和环境调节，由卫生及公共服务部（HHS）疾病预防控制中心（CDC）的国家职业安全卫生研究所（NIOSH）决定。此段文本的修订澄清了NIOSH执行的核准后测试范围。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： 2018年3月22日联邦纪事（FR）第83卷第12527页；联邦法规法典（CFR）第42编第84部分。批准时公布在联邦纪事。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2018/05/21 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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