| 1. | 通报成员：瑞士 |
| 2. | 负责机构：联邦公共卫生办公室(OFSP) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品：包括化学或生物来源的产品，这些产品旨在对人类或动物有机体产生医疗影响，或用于诊断、预防或治疗疾病、伤害或残疾; 血液和血液制品被视为药品（相关税目：3002,3003,3004）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002.3003.3004"}] |
| 5. |
通报标题：医药产品领域许可法令修订草案页数：41 使用语言：德语、法语和意大利语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 医药产品领域许可法令（SR 812.212.1）目前正在修订，由于多个修订案涉及议会于2016年3月18日通过的治疗产品法案（TPA）的普通修订以及批准和执行议会于2017年9月29日通过的药物犯罪公约。 以下对上述法令的修订可能与国际贸易有关： •关于药品进口、出口和外贸许可的详细规范 •对经纪人活动的新的许可 •简化免疫医学产品或血液/血液制品的个体进口 •关于个人和卫生专业人员少量进口未经批准医药产品的新法规。 |
| 7. | 目的和理由：保护公众健康，向瑞士人民供应最佳的药品。 |
| 8. | 相关文件： 医药产品领域许可法令修订草案: •德语：https：//www.admin.ch/ch/d/gg/pc/documents/2944/AMBV_Entwurf.pdf •法语：https：//www.admin.ch/ch/f/gg/pc/documents/2944/OAMed_projet.pdf •意大利语：https://www.admin.ch/ch/i/gg/pc/documents/2944 医药产品领域许可法令: •德语：https：//www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20011780/index.html •法语：https：//www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20011780/index.html •意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20011780/index.html。 |
| 9. |
拟批准日期：
2018/11/21 拟生效日期： 2019/01/01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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