| 1. | 通报成员：秘鲁 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品：生物制品统一关税第30章分类： 3002.20 - 人类疫苗: 3002.20.10.00 - 脊髓灰质炎疫苗 3002.20.20.00 - 狂犬病疫苗 3002.20.30.00 - 麻疹疫苗 3002.20.90.00 - 其他
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002.20"},{"uid":"3002.20.10.00"},{"uid":"3002.20.20.00"},{"uid":"3002.20.30.00"}] |
| 5. |
通报标题：关于生物制品注册和重新注册所需文件的提交和内容的法规草案：疫苗页数：17 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： •生物产品注册和重新注册所需文件的提交规定：疫苗； •生物制品注册和重新注册所需文件中包含的信息：疫苗。 |
| 7. | 目的和理由： 保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： 1.法案No. 29459，药品、医疗设备和卫生产品法案； 2.最高法令No. 016-2011/ SA，药品、医疗设备和卫生产品注册、控制及卫生监督法规。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 在官方公报上公布之后6个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2018/10/28 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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