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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/PAN/100
2018-08-15
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴拿马
2. 负责机构:标准与工业技术总局
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:[{"uid":"11.120.01"}]      HS:[{"uid":"3301"},{"uid":"3302"},{"uid":"3303"},{"uid":"3304"},{"uid":"3305"},{"uid":"3306"}]
5. 通报标题:

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:18,第1次修订-药品。人用药。卫生注册要求



页数:31    使用语言:西班牙语
链接网址:
6. 内容简述: 通报的中美洲技术法规(RTCA)规定了人用药卫生注册条件与要求。适用 于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。
7. 目的和理由:保护人类生命健康,防止可能误导或欺骗消费者的行为。
8. 相关文件: •中美洲技术法规RTCA药品。用于评价药物质量的分析方法(现行版本); •中美洲技术法规RTCA药品。人用药产品标签(现行版本); •中美洲技术法规RTCA药品。人用药的稳定性研究(现行版本); •中美洲技术法规RTCA药品。人用药。质量验证(现行版本); •中美洲技术法规RTCA药品。人用药。制药行业生产管理规范(现行版本)。
9. 拟批准日期: 在官方公报上公布之后6个月
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:18,第1次修订-药品。人用药。卫生注册要求
通报的中美洲技术法规(RTCA)规定了人用药卫生注册条件与要求。适用 于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。

通报原文:[{"filename":"PAN100.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180815/PAN100.docx"}]

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