| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：疫苗。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002"}] |
| 5. |
通报标题：关于巴西官方公报公布的2019年流感疫苗商业化和利用程序页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 2018年10月4日决议RE，关于2019年流感疫苗商业化和利用程序。 本决议规定自2019年2月起在巴西使用的三价流感疫苗必须包含三种病毒株组合，并且必须符合以下规范： －类似于流感病毒A的病毒/密西根/45/2015（H1N1）pdm09; －类似于流感病毒A的病毒/瑞士/8060/2017（H3N2）; －类似于流感病毒B的病毒/科罗拉多/06/2017（菌株B/维多利亚/2/87） 除了上述其它疫苗组分之外，建议用于2019年流感期的非蛋基疫苗的组分A（H3N2）为A/新加坡/INFIMH-16-0019/2016病毒。 本决议还规定含有两种类型的流感毒株B的四价流感疫苗必须包含类似于流感B/普吉岛/3073/2013（菌株B /山形/16/88）的病毒，除上述三种病毒株以外。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： (1) 2018年10月5日巴西官方公报nº 193第1部分第64页; (2) 2016年2月3日决议RDC nº 61; 2017年4月20日决议RDC nº 151;(3)巴西官方公报; (4) 不适用。 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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