| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：处方药，天然保健品，非处方药，医疗器械（ICS：11.120）。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通报标题：从修订食品和药品法规及天然保健产品法规（蒸汽产品）的烟草和蒸汽产品法规的适用范围中排除某些食品和药品法案管制的蒸汽产品页数：22 使用语言：英语和法语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 加拿大卫生部提出了新的法规，将某些保健产品全部或部分排除在烟草和蒸汽产品法案（TVPA）的适用范围之外，当它们与TVPA风险无关时，如诱发吸烟和尼古丁成瘾。 新法规旨在确保TVPA和食品和药品法案（FDA）及FDA管制的蒸汽产品的相关法规能够代表其相关的危害，同时实现TVPA的目的。 新法规还将食品和药品法规中防儿童开启包装的现行要求扩大到含有尼古丁的药物或天然保健产品（NHP）和TVPA适用的产品。新法规还要求在标签上注明警告声明药物应放在儿童接触不到的地方，并且包装中有足够的尼古丁可严重伤害儿童。这些要求未扩大到处方药，NHP或非处方药或医疗器械根据新法规被排除在TVPA之外。 |
| 7. | 目的和理由：本法规将某些受食品和药品法案管制的蒸汽产品排除在烟草和蒸汽产品法案（法规）和食品药品法规修订案及天然保健产品法规（蒸汽产品）的适用范围之外，目的是确保TVPA和FDA及受FDA管制的蒸汽产品法规的适用范围能够代表其相关危害，同时实现TVPA的目标。 |
| 8. | 相关文件： •2018年7月11日加拿大官方公报第II部分第2433-2454页（英语和法语） |
| 9. |
拟批准日期：
未声明 拟生效日期： 法规注册后生效，但含尼古丁的蒸汽产品新的防儿童开启包装和标签要求除外。这些要求在注册后6个月生效。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用（2018年7月11日加拿大官方公报第II部分公布，免除在加拿大公报第I部分预先公布） |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号