| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省（MHLW） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。
ICS：[{"uid":"99"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通报标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案 No.145）页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 药事法规定的指定物质（3种指定物质）及其“正确用途”提案。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全;为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。 |
| 8. | 相关文件： •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02 •批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。 |
| 9. |
拟批准日期：
2018/11/14 拟生效日期： 2018/11/24 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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