| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备( ICS 11.040 )、聋哑人辅助设备( ICS 11 . 180 . 15 )、失禁和造口辅助设备( ICS 11 . 180 . 20 )。
ICS：[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.180"}] HS：[{"uid":"9021.4000"},{"uid":"9021.9090"}] |
| 5. |
通报标题：2018年11月28日巴西官方公报No. 228第1部分第133 页公布的2018年11月27日标准指令No.29页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本标准指令提供标准指令IN 4/2015附件I的更新，批准了合格评定中采用的技术标准清单，以及IN 4/2015附件II的更新（在强制性第3方认证中采用的标准生效日期清单），在巴西合格评定制度（SBAC）的范围内。 本标准指令自公布之日起生效。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •标准指令IN 4，2015年9月24日; •ABNT NBR IEC 60601-1-2：2010; •ABNT NBR IEC 60601-1-2：2017; •IEC 60601。 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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