| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：11.120.10，药物和生物制品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2018年12月20日决议RDC.257页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议修改2018年6月20日决议RDC 234，涉及药物和生物制品外包生产步骤、质量控制分析运输和储存及其它措施。 2018年6月20日决议RDC 234第30条和第31条（根据文件G/TBT/N/BRA/700通报），自本决议公布之日起中止两年。 2018年6月20日决议RDC 234第33条现已生效，文本如下： “第33条，2010年4月16日决议RDC 17第52条，以及2007年3月29日决议RDC 25，现予以撤销”。 该决议还修改了2011年3月21日决议RDC 10第8条、第9条和第10条第VIII款。 本决议自公布之日起生效。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： •董事会决议- 2018年6月20日决议RDC 234 •董事会决议- 2011年3月21日决议RDC 10 •2016年11月10日技术决议草案273 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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