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世界贸易组织

G/TBT/N/TPKM/337/Rev.1
2019-02-05

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：台澎金马单独关税区
2.	负责机构：卫生福利部食品药物管理署（FDA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品; 药剂学（ICS 11.120）。 ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}]
5.	通报标题：药品专利链接法规（草案）页数：1/15 使用语言：英语/汉语链接网址：
6.	内容简述：为了保护药品发明企业的知识产权，降低仿制药企业的专利侵权风险，卫生福利部提出新的药品专利链接法规草案。新草案对第3、4、5、8、9和16条进行了修订。
7.	目的和理由：保护药品知识产权。
8.	相关文件：药事法第40-19条。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

药品专利链接法规（草案）
为了保护药品发明企业的知识产权，降低仿制药企业的专利侵权风险，卫生福利部提出新的药品专利链接法规草案。新草案对第3、4、5、8、9和16条进行了修订。

通报原文：[{"filename":"TPKM337Rev.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190205/TPKM337Rev.1.docx"}]

附件：