G/TBT/N/EU/647-欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质乐果，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/647
2019-03-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：乐果（杀虫剂活性物质） ICS：[{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.6900"},{"uid":"3808.9112"}]
5.	通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质乐果，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录页数：5 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质乐果。现已授权的含乐果植物保护产品将从市场上撤销。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被批准。本决议仅涉及该物质的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。
7.	目的和理由：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。对于依照法规(EC) No 1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在乐果的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。特别是，不可能排除消费者、经营者、工人、旁观者和居民由于接触乐果（其遗传毒性潜力无法排除）及其主要代谢物氧化乐果（大多数专家在同业评审中得出结论，氧化乐果是一种体内诱变剂）面临的风险。此外，EFSA得出结论，所有被评估的代表性用途对哺乳动物和非目标节肢动物（乐果）和蜜蜂（乐果和氧化乐果）的风险都很高。此外，EFSA得出结论认为，（生态）毒理学评估不支持技术规范（现行或修订的）。这些问题意味着乐果不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准，目前不能批准。现有授权必须撤销；欧盟成员国必须最迟在法规生效6个月内撤销现有包含甲基硫菌灵的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后12个月到期（允许最后一个使用季节）。
8.	相关文件： •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •对活性物质乐果的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA（欧洲食品安全局）2018. l EFSA 杂志 2018;16(1): 5454： https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454
9.	拟批准日期： 2019年2季度拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后3天
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质乐果，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录
本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质乐果。现已授权的含乐果植物保护产品将从市场上撤销。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被批准。本决议仅涉及该物质的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。

通报原文：[{"filename":"EU647.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190320/EU647.docx"}]

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