1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:甲基立枯磷(杀虫剂活性物质);农药和其他农用化学品(ICS 65.100)。
ICS:[{"uid":"65.100"}] HS:[{"uid":"3808.6900"},{"uid":"3808.9112"}] |
5. |
通报标题:欧盟委员会法规实施细则草案,继续批准活性物质甲基立枯磷,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录页数:5页+3页附录 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009继续批准活性物质甲基立枯磷。但是,必须包括某些条件和限制。特别是,只批准在观赏植物和马铃薯上使用。现有的含甲基立枯磷的授权植物保护产品将修改或从市场撤销。批准的限制是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被批准。 在限制使用含有这种物质的产品后,将对最大残留(MRLs)采取单独措施,并将根据SPS程序发出单独通报。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。对于依照法规(EC) No 1107/2009(涉及植物保护产品上市)批准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准(附录II详细说明)。在甲基立枯磷的评估和同业评审过程中,确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。特别是,对于最初提议作为代表性使用的莴苣,无法最终完成消费者风险评估,考虑到确定风险评估残留定义的数据不完整。为了尽量减少消费者对某些代谢物的接触,并减少水生生物和野生哺乳动物的接触,只有在观赏植物和马铃薯上使用被认为是可以接受的。这些问题意味着甲基立枯磷仅符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准,批准仅限于在观赏植物和马铃薯上使用。成员国将根据法规(EC) No 1107/2009第43条重新审查含有甲基立枯磷的植物保护产品的现有授权。不符合甲基立枯磷批准条件的用途,特别是在观赏植物和马铃薯以外的作物上的用途,必须撤销;保护人类健康安全;保护动植物的生命健康;环境保护。 |
8. | 相关文件: •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •EFSA(欧洲食品安全局)2018。对活性物质甲基立枯磷的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA 杂志 2018; 16(1):5130, 25 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5130: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5130 |
9. |
拟批准日期:
2019年3季度 拟生效日期: 在欧盟官方公报上公布后20天 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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