| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：准药品
ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.9990"}] |
| 5. |
通报标题：“准药品审批、通报和审查法规”修订提案页数：46 使用语言：韩国语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 所有驱蚊剂、驱蜱剂和其它相关驱虫剂应接受安全和功效审查，包括以前豁免的产品*，从而增加接受安全和功效审查的产品数量以及注册所需的文件，以更好地使国家法规符合国际标准。 *产品具有与已经批准和注册的产品相同类型的活性成分、规格、成分数量（液体产品浓度水平）、配方、适应症和用法、剂量和给药方式。 |
| 7. | 目的和理由：对准药品的审批、通报和检查进行平衡审核，加强安全管理。 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品管理部（MFDS）通报No. 2019-82（2019年2月14日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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