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世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/624
2016-01-20
16-0404
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗器械。
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[]
5. 通报标题:

医疗设备项目及项目分类法规



页数:179    使用语言:韩国语
链接网址:
6. 内容简述: 本修订提案并入宣布“医疗器械子分类和分类法规”的公告。
11项产品的子分类,包括重新分类:
•产品分类修订:向下调整5项产品,包括隐形眼镜清洗液等;
•子分类和某些向下调整产品:6项产品,包括活体组织检查程序工具等。
7. 目的和理由:保护消费者和促进公众健康。
8. 相关文件: 韩国食品药品安全部(MFDS)预先公告No.2016-10(2016年1月7日)
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
医疗设备项目及项目分类法规
本修订提案并入宣布“医疗器械子分类和分类法规”的公告。
11项产品的子分类,包括重新分类:
•产品分类修订:向下调整5项产品,包括隐形眼镜清洗液等;
•子分类和某些向下调整产品:6项产品,包括活体组织检查程序工具等。

通报原文:[{"filename":"KOR624.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160120/KOR624.doc"}]

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