1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗器械。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[] |
5. |
通报标题:医疗设备项目及项目分类法规页数:179 使用语言:韩国语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本修订提案并入宣布“医疗器械子分类和分类法规”的公告。 11项产品的子分类,包括重新分类: •产品分类修订:向下调整5项产品,包括隐形眼镜清洗液等; •子分类和某些向下调整产品:6项产品,包括活体组织检查程序工具等。 |
7. | 目的和理由:保护消费者和促进公众健康。 |
8. | 相关文件: 韩国食品药品安全部(MFDS)预先公告No.2016-10(2016年1月7日) |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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