| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1075] |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：太阳灯产品。医疗设备，辐射防护。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：太阳灯产品；修订性能标准页数：18 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 食品药品管理局（FDA或我们）现提出修订太阳灯产品和此类产品中使用的紫外线(UV)灯性能标准。该标准上次修订是1985年。现有的修订旨在通过要求更有效地传达产品引起的风险促进消费者安全。还通过更新能够反映当前科技发展的技术要求减少消费者风险，并通过采纳和引用编入国际电工委员会标准(IEC) 60335-2-27, Ed. 5.0: 2009-12的某些元素。
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| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •2015年12月22日联邦纪事（FR）第80卷第79505页；联邦法规法典（CFR）第21编第1002和1040部分。批准时公布在联邦纪事。 •国际电工委员会标准(IEC)60335-2-27,Ed.5.0:2009-12。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2016/03/21 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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食品药品管理局（FDA或我们）现提出修订太阳灯产品和此类产品中使用的紫外线(UV)灯性能标准。该标准上次修订是1985年。现有的修订旨在通过要求更有效地传达产品引起的风险促进消费者安全。还通过更新能够反映当前科技发展的技术要求减少消费者风险，并通过采纳和引用编入国际电工委员会标准(IEC) 60335-2-27, Ed. 5.0: 2009-12的某些元素。
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