| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：生物产品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：“生物产品核准和审查法规”修订提案（5页，韩国语）页数：5 使用语言：韩国语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：减少孤药从清单上撤销时须提交的中间数据，增加新的指示。 |
| 7. | 目的和理由：保护消费者健康。 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）通报No.2015-379(2015年11月19日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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