| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构：欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：三环唑（杀虫剂活性物质）
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| 5. |
通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不批准活性物质三环唑，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009页数：3 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本欧盟委员会法规实施细则草案规定活性物质三环唑未被批准，依照法规(EC) No 1107/2009，不得在欧盟植物保护产品市场上市。该物质目前在欧盟未得到授权在植物保护产品中使用（但依照紧急措施在某些成员国获得了授权）；不批准是基于欧盟对作为杀虫剂活性物质使用的物质依照法规(EC) No 1107/2009进行的首次评估。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）核准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过核准的标准（附录II详细说明）。在物质的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的总结中做出详细说明；重要的是，不能根据提供的数据包断定三环唑的遗传毒性和致癌可能性，这妨碍了最终人类健康参考值的建立，因此对经营者、工人、旁观者、居民和消费者的风险评估未能完成。还有某些其它问题，包括代谢物和可能的干扰素物质对地下水引起的风险。这些问题意味着三环唑不符合法规(EC)No1107/2009规定的核准标准，目前不能核准。由于依照法规(EC)No1107/2009三环唑是新的活性物质（该物质以前得到授权在欧盟植物保护产品（PPPs）中使用，但因为同样的原因按照2008年的法律未包括在授权物质之内），没有要撤销的现有授权，因此法规草案不涉及撤销措施或宽限期。 |
| 8. | 相关文件： 2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN |
| 9. |
拟批准日期：
2016年初 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布之后20天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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