G/TBT/N/EU/317-欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录VII和VIII皮肤腐蚀/刺激、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/317
2015-10-01
15-5059

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：在欧盟市场上市的化学物质。 ICS：[{"uid":"71"}] HS：[{"uid":"98"}]
5.	通报标题：欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录VII和VIII皮肤腐蚀/刺激、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒页数：4页+4页附录使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述： REACH法规附录VII至X规定了须注册物质的标准信息要求，依照物质的生产/进口量。附录VII 和 VIII第8.1、8.2、8.3 和 8.5项规定了REACH标准信息要求，及皮肤刺激/腐蚀、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒的毒理端点的同化可能性。本欧盟委员会法规草案提出修订REACH法规附录这些项目的规定，以反映各领域开发替代方法和途径方面的科学进步。
7.	目的和理由：依照REACH法规第13(1)和13(2)条，物质的固有属性信息，特别是对人的毒性，应尽量不通过脊椎实验产生，而是使用替代方法。应经常审查和改进这些方法，以减少脊椎动物实验。欧盟委员会应制定提案，如可能，修订REACH法规附录，以执行替代原则，减少和简化动物实验。欧盟委员会法规草案旨在撤销无科学根据的大量皮肤和眼部刺激及急性中毒活体实验要求。因此，依照REACH法规第13(2)条提出修订REACH法规附录，因为可替代、减少或简化动物实验的改进方法已经可以使用。对于皮肤过敏，替代方法现已可以使用，但还未广泛使用。用替代方法评估皮肤过敏更加复杂，需要综合评估几个实验以及其它信息。因此，代替替代活体实验要求，提出如果替代方法能产生足够信息则建议中止活体实验。
8.	相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH法规）: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1402583495337&uri=CELEX:32006R1907
9.	拟批准日期： 2016年1季度拟生效日期： 2016年1季度
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录VII和VIII皮肤腐蚀/刺激、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒
REACH法规附录VII至X规定了须注册物质的标准信息要求，依照物质的生产/进口量。
附录VII 和 VIII第8.1、8.2、8.3 和 8.5项规定了REACH标准信息要求，及皮肤刺激/腐蚀、严重眼部损伤/眼部刺激、皮肤过敏和急性中毒的毒理端点的同化可能性。本欧盟委员会法规草案提出修订REACH法规附录这些项目的规定，以反映各领域开发替代方法和途径方面的科学进步。

通报原文：[{"filename":"EU317.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20151001/EU317.doc"}]

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