| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人体组织
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9823"}] |
| 5. |
通报标题：人体组织安全法规。页数：10 使用语言：韩国语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： •规定了组织库对依照相关测试被评定为不适合移植的组织的处理程序； •加强了组织库必须遵守的规定（禁止向非组织库会员的个人或移植医院分配组织）； •规定了组织库重要变更报告的截止期限； •规定了重新颁发组织库设立许可证及进口核准证书的法律基础； •规定了未准备进口组织管理状态数据和未显示审核及召回和销毁命令未被完全执行 情况的行政措施。 |
| 7. | 目的和理由：保护公众健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）通报No.2015-242(2015年7月28日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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