1. | 通报成员:埃及 |
2. | 负责机构:埃及标准与质量管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用输液设备
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:部颁法令No.975/2014(2页,阿拉伯语),执行埃及标准ES4609-5/2014“医用输液设备-P5:一次性使用重力输液的滴定管式输液器”(11页,阿拉伯语)页数:2/11 使用语言:阿拉伯语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本部颁法令要求生产商和进口商必须遵守标准ES 4609-5/2014 “医用输液设备-P5:一次性使用重力输液的滴定管式输液器”,本埃及标准代替其最新版本2005,规定了额定容量50ml、100ml 和 150ml的一次性使用重力输液的滴定管式医用输液器要求,以确保与容器一起使用的输液溶液和静脉设备的兼容性。 本标准符合标准ISO: 8536-5/2004。 |
7. | 目的和理由:试验程序 |
8. | 相关文件: •部颁法令No.975/2014 •ISO:8536-5/2004 •医用输液设备-P5:一次性使用重力输液的滴定管式输液器 |
9. |
拟批准日期:
2014/12/18 拟生效日期: 2015/06/18 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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