1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局–ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:影像诊断服务
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:2015年2月4日,关于卫生影像诊断服务中的操作、安全和质量规范的技术决议草案No.07。页数:6 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 2015年2月4日,关于卫生影像诊断服务中的操作、安全和质量规范的技术决议草案No.07。 本技术决议草案的目的是制定卫生影像诊断服务中的操作、安全和质量规范要求,力图控制所用技术的固有风险。本技术决议适用于巴西所有的卫生影像诊断服务,即使是公立、私立、慈善、民用或军用,包括实习教学和研究活动使用的产品。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: 2015年2月9日巴西官方公报第1部分第27页,2015年2月4日决议草案No.07,巴西卫生监督局–ANVISA颁布。批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语。 |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后决定 拟生效日期: 评议期结束后决定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/05/18 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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2015年2月4日,关于卫生影像诊断服务中的操作、安全和质量规范的技术决议草案No.07。
本技术决议草案的目的是制定卫生影像诊断服务中的操作、安全和质量规范要求,力图控制所用技术的固有风险。