1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局–ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:卫生服务中使用的电离辐射医疗设备
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:技术决议草案No.06,2015年2月4日,关于使用电离辐射设备的卫生服务影像诊断的操作、安全和质量规范页数:6 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述:技术决议草案No.06,2015年2月4日,关于使用电离辐射设备的卫生服务影像诊断的操作、安全和质量规范。 本技术决议草案的目的是制定使用电离辐射设备的卫生影像诊断的操作规范要求,力图管理所用技术的固有风险。 本技术决议适用于所有在使用此类产品的影像诊断服务,即使是公立、私立、慈善、民用或军用,包括实习教学和科学研究使用的产品。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: 2015年2月9日巴西官方公报第1部分第27页,2015年2月4日决议草案No.06,巴西卫生监督局–ANVISA颁布。批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语。 |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后决定 拟生效日期: 评议期结束后决定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/05/18 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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