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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/214
2019-04-03
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:卫生部-食品药品管理局
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:废物处置和处理装置与设备(ICS 13.030.40)。
ICS:[{"uid":"13.030.40"}]      HS:[{"uid":"3825.3000"}]
5. 通报标题:

行政法令草案No. ___ :关于颁发用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的授权指南



页数:14    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述: 环境与自然资源部(DENR)和卫生部(DOH)颁布了DENR-DOH联合行政法令No.02/2005,提供菲律宾卫生法典(PD 856)第XVIII章“拒绝处置”的实施规则和法规(IRR)相关的医疗废物管理指南。 DENR-DOH联合行政法令授权DOH要求所有医疗废物处理、储存、处置(TSD)设施的运营者和拥有现场废物处理设施的医疗废物产生者使用在DOH注册的医疗废物处理设备或装置。 2007年3月14日,卫生部长通过医疗器械与技术管理局(BHDT)颁布了行政法令No.2007-0014,为处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的注册、监测和评估的相关规则和法规提供指南。 共和国法案No. 9711,也被称为食品药品管理局(FDA)法案2009,通过其IRR提高、加强和合理化其管辖范围内的企业和产品的监管体系。 为了有效实施上述关于菲律宾处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的法规规定,食品和药品管理局-设备监管、辐射健康和研究中心(CDRRHR)(原BHDT)特此颁布此行政法令。
7. 目的和理由:本行政命令旨在提高和加强FDA-CDRRHR用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的安全性、功效和质量的现有规则和法规。保护人类健康安全。
8. 相关文件: •P.D. 856 -菲律宾卫生法典 •行政法令No. 2007-0014 •共和国法案No. 9711 - 食品药品管理局(FDA)法案2009。
9. 拟批准日期: 本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效
拟生效日期: 本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
行政法令草案No. ___ :关于颁发用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的授权指南
环境与自然资源部(DENR)和卫生部(DOH)颁布了DENR-DOH联合行政法令No.02/2005,提供菲律宾卫生法典(PD 856)第XVIII章“拒绝处置”的实施规则和法规(IRR)相关的医疗废物管理指南。 DENR-DOH联合行政法令授权DOH要求所有医疗废物处理、储存、处置(TSD)设施的运营者和拥有现场废物处理设施的医疗废物产生者使用在DOH注册的医疗废物处理设备或装置。 2007年3月14日,卫生部长通过医疗器械与技术管理局(BHDT)颁布了行政法令No.2007-0014,为处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的注册、监测和评估的相关规则和法规提供指南。 共和国法案No. 9711,也被称为食品药品管理局(FDA)法案2009,通过其IRR提高、加强和合理化其管辖范围内的企业和产品的监管体系。 为了有效实施上述关于菲律宾处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的法规规定,食品和药品管理局-设备监管、辐射健康和研究中心(CDRRHR)(原BHDT)特此颁布此行政法令。

通报原文:[{"filename":"PHL214.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190403/PHL214.docx"}]

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