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世界贸易组织

G/TBT/N/CAN/435
2014-12-11
14-7223

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：加拿大
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药品成分处方分类 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004.90"}]
5.	通报标题：磋商通告-处方药品列表（PDL）：糠酸莫米松页数：2页使用语言：英语/法语链接网址：
6.	内容简述：本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表（PDL）上列出的肾上腺皮质激素，允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是：含有以下各项的药品：肾上腺皮质激素或其盐或衍生物包括（但不限于）：氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物限定词：糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎，对于12岁及以上的人可提供50微克（mcg）/喷雾如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见，将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见，并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件：加拿大卫生部网站 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php 2014年11月27日张贴（英语和法语）
9.	拟批准日期： 2015/02/09 拟生效日期： 2015/08/09
10.	意见反馈截至日期： 2015/02/09
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

磋商通告-处方药品列表（PDL）：糠酸莫米松

本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表（PDL）上列出的肾上腺皮质激素，允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是：

含有以下各项的药品：肾上腺皮质激素或其盐或衍生物

包括（但不限于）：氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物

限定词：糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎，对于12岁及以上的人可提供50微克（mcg）/喷雾

如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见，将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见，并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。

通报原文：[{"filename":"CAN435.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20141211/CAN435.doc"}]

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