| 1. | 通报成员：肯尼亚 |
| 2. | 负责机构：肯尼亚标准局(KEBS) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：实验医学（ICS 11.100），辐射防护（ICS 13.280）。
ICS：[{"uid":"13.280"},{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"9027"}] |
| 5. |
通报标题：KS 1954：2019医学研究－向人体施用电离辐射－要求页数：7 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本标准规定了为医学研究目的向人体施用电离辐射时要满足的要求。 本标准仅适用于临床试验阶段的研究。 |
| 7. | 目的和理由： 质量要求。 |
| 8. | 相关文件： 国际原子能机构（IAEA）安全丛书No. 115 “防止电离辐射和辐射源安全的国际基本安全标准”；国际放射防护委员会（ICRP）出版物62生物医学研究中的放射防护，国际放射防护委员会年刊； RPS 14，电离辐射医疗应用中的辐射防护规范（2008），辐射防护系列辐射防护法案，肯尼亚法律CAP 243，1985（修订）；科学和技术法法案，肯尼亚法律Cap 250；世卫组织（WHO），涉及人体的生物医学研究国际伦理准则1993，世界卫生组织。 |
| 9. |
拟批准日期：
2019年9月 拟生效日期： 由内阁秘书宣布为强制标准之后 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2019/06/02 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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