| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：动植物检疫局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：兽药产品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通报标题：“兽药产品临床试验机构指定法规”提案 ，“兽药产品非临床试验机构指定法规”提案，“兽医器械临床试验机构指定法规”提案，“兽医器械临床试验指南”提案页数：32/68/35/11 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： －确保为获得兽药产品核准而提交的“文档”的可靠性； －描述兽药产品临床试验机构和非临床试验机构的详细规定； －描述获得兽医器械核准的详细规定（临床试验方案的书面核准，主要研究者的资格等）。 |
| 7. | 目的和理由：确保为获得兽药产品核准而提交的“文档”的可靠性。 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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