| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品、医疗器械等
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：部分修订生物成分标准页数：2页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 根据对《药事法案》的部分修订和最新的科学发现，生物成分的标准必须部分修订。 |
| 7. | 目的和理由：当某种生物成分在药品、准药品、化妆品和医疗器械的制造中使用时，为所采取的必要措施提供指导。 |
| 8. | 相关文件： 《药事法案》 |
| 9. |
拟批准日期：
2014/09/26 拟生效日期： 2014/11/25 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自分发日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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