| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：关于药物活性成分注册的法规修订提案页数：7 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 大韩民国食品药品安全部（MFDS）现颁布MFDS公告“关于药物活性成分注册的法规”修订提案如下。这些修订旨在更有效地管理药物总档案。 用于制造已获批准的药品的药物活性成分（API），其药物等效性需要验证，现须根据修订案进行注册。 |
| 7. | 目的和理由：促进药物物质注册系统的合理管理。 |
| 8. | 相关文件： •MFDS通报No. 2019-264（2019年5月22日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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