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世界贸易组织

G/TBT/N/CHN/1020
2014-03-31

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家食品药品监督管理总局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗器械 ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}]
5.	通报标题：《第一类医疗器械产品目录》页数：78页使用语言：中文链接网址：
6.	内容简述：本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。
7.	目的和理由：安全和健康
8.	相关文件：无
9.	拟批准日期： 2014年5月下旬拟生效日期： 2014年5月下旬
10.	意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天。
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

《第一类医疗器械产品目录》
本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_CHN_1020En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140331/G_TBT_N_CHN_1020En.doc"}]

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