| 1. | 通报成员：中国澳门 |
| 2. | 负责机构：卫生局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：含有新活性药物成分的进口新药。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：关于进口新药所需文件的技术指令页数：2 使用语言：汉语和葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本技术指令规定了药品进口商/出口商和批发商在申请进口含有新活性药物成分的药品时应提交的文件。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全，保护消费者。 |
| 8. | 相关文件： •澳门特别行政区官方公报No. 12系列II，2016年3月23日行政长官决议No. 4/SS/2016 https://images.io.gov.mo/bo/ii/2016/12/avisosoficiais-12-2016.pdf pp125-126 |
| 9. |
拟批准日期：
2016/03/24 拟生效日期： 2016/03/24 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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