G/TBT/N/EU/678-欧盟委员会授权指令草案，为适应科技进步，修订欧洲议会和理事会指令2011/65/EU附录IV关于免除作为聚氯乙烯热稳定剂用于某些血液和其它体液和体内气体分析的体外诊断医疗设备中的铅-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/678
2019-09-04

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：电气和电子产品。 ICS：[{"uid":"43.040.10"}] HS：[{"uid":"8541"}]
5.	通报标题：欧盟委员会授权指令草案，为适应科技进步，修订欧洲议会和理事会指令2011/65/EU附录IV关于免除作为聚氯乙烯热稳定剂用于某些血液和其它体液和体内气体分析的体外诊断医疗设备中的铅页数：7 +2页附录使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：本欧盟委员会授权指令草案涉及特定应用和RoHS 2（指令2011/65/EU）物质限制的临时免除。
7.	目的和理由：使现有法律适应科技进步，为制造商提供足够的合规过渡时间。
8.	相关文件： •证明具体免除合理性的科学背景研究可从网站获取： https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-84895526 •欧洲议会和理事会2011年6月8日指令2011/65/EU关于限制在电气电子设备中使用某些有害物质： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1438768100804&uri=CELEX:32011L0065
9.	拟批准日期： 2019年11月拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（大约批准之后3个月）
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

欧盟委员会授权指令草案，为适应科技进步，修订欧洲议会和理事会指令2011/65/EU附录IV关于免除作为聚氯乙烯热稳定剂用于某些血液和其它体液和体内气体分析的体外诊断医疗设备中的铅
本欧盟委员会授权指令草案涉及特定应用和RoHS 2（指令2011/65/EU）物质限制的临时免除。

通报原文：[{"filename":"EU678.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190904/EU678.docx"}]

附件：