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世界贸易组织

G/TBT/N/UGA/1148
2019-12-17

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：乌干达
2.	负责机构：乌干达标准局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：不可吸收的手术缝合线；无菌外科肠线、类似的无菌缝合材料及外伤创口闭合用的无菌黏合胶布；无菌昆布及无菌昆布塞条；外科或牙科用无菌吸收性止血材料(HS 300610);手术器械和材料（ICS 11.040.30）。 ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}]
5.	通报标题： DUS DEAS 1019-2：2019，手术缝合线－规范－第2部分：不可吸收，第1版页数：29 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：本乌干达标准草案规定了不可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。
7.	目的和理由：消费者信息、标签；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康安全；质量要求；协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。
8.	相关文件： 1. ISO 5832-1，外科植入物-金属材料-第1部分：锻造不锈钢 2. ISO 10993（所有部分），医疗器械的生物学评估 3. ISO 24153，随机抽样和随机程序 4. DEAS 1018，手术针头-规范 5.英国药典，2017，文具办公室代表药品出版 6.保健产品监管机构 7. ISO 11135（两部分），卫生保健产品的灭菌-环氧乙烷 8. ISO 11137（所有部分），卫生保健产品的灭菌-辐射 9. ISO 17665（所有部分），卫生保健产品的杀菌—湿热 10.美国药典40 11. US 1958-2：2019，手术缝合线-规范-第2部分：不可吸收 12.《英国药典》，2017年，文具局代表药品和保健产品监管局出版 13. ISO 11135（两部分），卫生保健产品的灭菌-环氧乙烷 14. ISO 11137（所有部分），卫生保健产品的灭菌-辐射 15. ISO 17665（所有部分），卫生保健产品的灭菌-湿热 16.美国药典40 17. US 1958-2：2019，手术缝合线-规范-第2部分：不可吸收。
9.	拟批准日期： 2020年6月拟生效日期：贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

DUS DEAS 1019-2：2019，手术缝合线－规范－第2部分：不可吸收，第1版
本乌干达标准草案规定了不可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。

通报原文：[{"filename":"UGA1148.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20191217/UGA1148.docx"}]

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