| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通报标题：支持创新医疗设备的执行规则页数：55 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本执行规则规定了医疗设备模块化审查和优先审查的程序和方法，旨在支 持创新医疗设备的开发和商业化。 |
| 7. | 目的和理由：法案颁布和公布后通过国内法规 |
| 8. | 相关文件： •MFDS通报No. 2019-531（2019年11月28日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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