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世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/644
2019-12-19
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:日本
2. 负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质(
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"3004"}]
5. 通报标题:

指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)



页数:1    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述: 药事法规定的指定物质(3种指定物质)及其“正确用途”提案。
7. 目的和理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外;其它。
8. 相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上
9. 拟批准日期: 2019/12/17
拟生效日期: 2019/12/27
10. 意见反馈截至日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
药事法规定的指定物质(3种指定物质)及其“正确用途”提案。

通报原文:[{"filename":"JPN644.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20191219/JPN644.docx"}]

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