1. | 通报成员:坦桑尼亚 |
2. | 负责机构:坦桑尼亚标准局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"3006.1000"}] |
5. |
通报标题:DEAS 1018:2019手术缝合针-规范页数:8 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;保护人类健康安全;质量要求。 |
8. | 相关文件: ASTM A751-01,钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 ASTM F1089-02,手术器械腐蚀的标准测试方法 ASTM F1840-10,手术缝合针的标准术语 ISO 6507-1,金属材料-维氏硬度试验-第1部分:试验方法 ISO 24153,随机抽样和随机程序 ISO 13402,外科和牙科手持器械-耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定 ASTM F3014-14,用于外科缝合线的针头穿透测试的标准测试方法 ASTM F1874-98,用于手术缝合线的针弯曲测试的标准测试方法。 |
9. |
拟批准日期:
2020年4月 拟生效日期: 工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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