1. | 通报成员:坦桑尼亚 |
2. | 负责机构:坦桑尼亚标准局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"3006.1000"}] |
5. |
通报标题:DEAS 1019-1:2019手术缝合线-规范-第1部分:可吸收页数:14 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本东非标准草案规定了可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;保护人类健康安全;质量要求。 |
8. | 相关文件: ISO 10993(所有部分),医疗器械的生物学评估 ISO 24153 -随机抽样和随机程序。 |
9. |
拟批准日期:
2020年4月 拟生效日期: 工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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