| 1. | 通报成员：布隆迪 |
| 2. | 负责机构：布隆迪标准质量管理局(BBN) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：手术器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
| 5. |
通报标题：手术缝合针－规范页数：14 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全；质量要求；协调。 |
| 8. | 相关文件： ASTM A751-01，钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 ASTM F1089-02，外科器械腐蚀的标准测试方法 ASTM F1840-10，外科缝合针的标准术语 ISO 6507-1，金属材料-维氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 24153，随机抽样和随机程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高压灭菌的测定，腐蚀和热暴露 ASTM F3014 -14，外科缝合针穿透试验的标准试验方法 ASTM F1874-98，外科缝合用针的弯曲试验的标准试验方法 IS 1501：2002，金属材料的维氏硬度测试方法（第3次修订） IS 7531（1990）：外科手术器械-不锈钢外科器械的耐腐蚀性-试验方法 IS 9165（第1部分）：1992，外科器械-针、缝合线-第1部分-规范 ISO 6507-2：2018，金属材料-维氏硬度测试-第2部分：测试机的验证和校准 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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