| 1. | 通报成员：卢旺达 |
| 2. | 负责机构：卢旺达标准委员会(RSB) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：手术器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
| 5. |
通报标题：DEAS 1018：2019手术缝合针－规范页数：14 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全; 质量要求。 |
| 8. | 相关文件： ASTM A751-01，钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 ASTM F1089-02，手术器械腐蚀的标准测试方法 ASTM F1840-10，手术缝合针的标准术语 ISO 6507-1，金属材料-维氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 24153，随机抽样和随机程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定 ASTM F3014-14，用于外科缝合线的针头穿透测试的标准测试方法 ASTM F1874-98，用于手术缝合线的针弯曲测试的标准测试方法。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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