1. | 通报成员:埃及 |
2. | 负责机构:埃及标准与质量管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:注射器,针头和导管(ICS 11.040.25)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:埃及标准草案 “无菌皮下注射器-安全要求和测试方法-第4部分:具有防止重复使用功能的注射器”页数:19 使用语言:阿拉伯语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本标准草案规定了由塑料和橡胶材料制成的无菌一次性皮下注射器要求,该注射器具有或不具有针头,用于抽吸液体或在填充后立即注射液体,并设计成注射器在使用后不可重复使用。 值得一提的是,本标准草案技术上等同于ISO 7886-4:2018。 |
7. | 目的和理由:安全要求。 |
8. | 相关文件: ISO 7886-4:2018 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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