G/TBT/N/PAN/108-中美洲技术法规 (RTCA) No. 11.03.64:19:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/PAN/108
2020-02-10

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴拿马
2.	负责机构：贸易工业部标准与工业技术总局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：ICS 11.120.10。 ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}]
5.	通报标题：中美洲技术法规 (RTCA) No. 11.03.64:19:“药品。人用天然药物。卫生注册要求” 页数：27 使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报的技术法规的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。技术法规适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。
7.	目的和理由：保护人类健康
8.	相关文件： •RTCA药品。人用天然药物。标签要求（当前版本） •RTCA药品。人用天然药物。质量检验（当前版本） •RTCA药品。人用天然药物。生产管理规范（当前版本）。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

中美洲技术法规 (RTCA) No. 11.03.64:19:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”
通报的技术法规的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。技术法规适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。

通报原文：[{"filename":"PAN108.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200210/PAN108.docx"}]

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