1. | 通报成员:埃及 |
2. | 负责机构:埃及标准与质量管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:输血,输液和注射设备(ICS 11.040.20)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:埃及标准草案ES 3241-2“医用注射设备—第2部分:单点切割(OPC)安瓿瓶”页数:11 使用语言:阿拉伯语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本标准草案规定了3种注射药品用玻璃安瓿瓶(B型、C型和D型)的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 适用于带和不带彩色破裂环的安瓿瓶;提供带彩色破裂环的安瓿瓶以及彩色破裂环的选择,需经制造商和用户协商。 符合这一部分ISO 9187的安瓿瓶仅供一次性使用。 值得一提的是,本标准草案在技术上等同于ISO 9187-2/2010(2015年确认)。 |
7. | 目的和理由:健康与消费者保护。 |
8. | 相关文件: •ISO 9187-2 /2010(2015年确认) |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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