1. | 通报成员:埃及 |
2. | 负责机构:埃及标准与质量管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:输血,输液和注射设备(ICS 11.040.20)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:埃及标准草案ES 3241-1“注射容器和附件—第2部分:由模制玻璃制成的注射瓶”页数:10 使用语言:阿拉伯语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本标准草案规定了用于注射制剂的玻璃瓶的形状、尺寸和容量。还规定了制造这种容器的材料和容器的性能要求。 适用于由硼硅酸盐或钠钙硅玻璃模制而成的无色或琥珀色玻璃容器,有或无内表面处理,用于包装、储存或运输注射用产品。 值得一提的是,本标准草案在技术上等同于ISO 8362-4 /2011(2016年确认)。 |
7. | 目的和理由:健康与消费者保护。 |
8. | 相关文件: •ISO 8362-4 /2011(2016年确认) |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本标准草案规定了用于注射制剂的玻璃瓶的形状、尺寸和容量。还规定了制造这种容器的材料和容器的性能要求。 适用于由硼硅酸盐或钠钙硅玻璃模制而成的无色或琥珀色玻璃容器,有或无内表面处理,用于包装、储存或运输注射用产品。 值得一提的是,本标准草案在技术上等同于ISO 8362-4 /2011(2016年确认)。