G/TBT/N/PHL/232-食品药品管理局关于许可、注册和其他授权与监管服务的新收费表，修订行政法令No. 50/2001“食品药品监督局提供的相应服务的修订收费表2001”-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/232
2020-03-24

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：卫生部食品药品管理局（FDA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：卫生部（DOH）食品药品管理局管辖的保健产品（如加工食品，食品补充剂，食品添加剂和成分，药物或药品，化妆品，与医疗和健康有关的设备，包括诊断试剂盒和试剂，辐射发射装置或设备，家用危险物质，由DOH-FDA确定的物质，包括城市杀虫剂，香烟，玩具和育儿用品，以及DOH-FDA确定的其他产品）。 ICS：[{"uid":"97.200.50"},{"uid":"11.120.10"},{"uid":"67.220.20"},{"uid":"67.220"},{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"9850"}]
5.	通报标题：食品药品管理局关于许可、注册和其他授权与监管服务的新收费表，修订行政法令No. 50/2001“食品药品监督局提供的相应服务的修订收费表2001” 页数：22 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：关于食品药品管理局服务的附加指南，特别是关于费用和收费、经营许可证的有效性（LTO）、产品注册证书（CPR）、外国生产管理规范证书（FGMP），等等。提供关于食品药品管理局服务的费用和收费的指导原则，包括在制造、进口、出口、销售、定购、分销、转让、非消费使用、促销、广告或赞助之前，对所有健康产品发放许可证和产品市场授权的程序/服务。
7.	目的和理由：本行政法令旨在为食品药品管理局提供新的服务收费表，并提供实施指南，包括费用和收费、经营许可证的有效性（LTO）、产品注册证书（CPR）、外国生产管理规范证书（FGMP）。
8.	相关文件： •公共法案No.9502 -普遍可获得的廉价优质药品法案2008 •RA No.9711-FDA法案2009。
9.	拟批准日期：本行政命令至少在2份普通发行的国家报纸上公布后15天生效，并应提交位于奎松市帝力曼法律中心的国家行政登记办公室（ONAR）。拟生效日期：本行政命令至少在2份普通发行的国家报纸上公布后15天生效，并应提交位于奎松市帝力曼法律中心的国家行政登记办公室（ONAR）。
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

食品药品管理局关于许可、注册和其他授权与监管服务的新收费表，修订行政法令No. 50/2001“食品药品监督局提供的相应服务的修订收费表2001”
关于食品药品管理局服务的附加指南，特别是关于费用和收费、经营许可证的有效性（LTO）、产品注册证书（CPR）、外国生产管理规范证书（FGMP），等等。提供关于食品药品管理局服务的费用和收费的指导原则，包括在制造、进口、出口、销售、定购、分销、转让、非消费使用、促销、广告或赞助之前，对所有健康产品发放许可证和产品市场授权的程序/服务。

通报原文：[{"filename":"PHL232.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200324/PHL232.docx"}]

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